Wpływ raloksyfenu na zdarzenia sercowo-naczyniowe i raka piersi u kobiet po menopauzie cd

Poziomy lipidów w surowicy mierzono po szybkim odczycie w ciągu nocy, w pierwszym roku, w piątym roku i w ostatniej wizycie. Badacze, uczestnicy, pracownicy laboratoriów i sponsor (Eli Lilly) zostali zaślepieni przy przydzielaniu pacjentów do leczenia. Przypisanie leczenia zostało ujawnione badaczom tylko ze względu na bezpieczeństwo uczestników. Badany lek został na stałe przerwany po ujawnieniu leczenia uczestnikowi (26 kobiet) lub zdiagnozowano raka piersi lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową. Badany lek został tymczasowo przerwany w czasie długotrwałego unieruchomienia lub jeśli uczestnik wziął preparaty zawierające estrogen, inne środki hormonalne lub SERM.
Wyniki
Zgłoszone wyniki incydentów wieńcowych, raka piersi, udaru, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i śmierci zostały rozstrzygnięte przez komitety ekspertów, którzy nie byli świadomi leczenia uczestników i którzy nie byli pracownikami sponsora. Pracownicy sponsora, którzy nie byli świadomi leczenia, uznali drugorzędne wyniki złamania, rewaskularyzację mięśnia sercowego, rewaskularyzację naczyń wieńcowych, amputację nogi i hospitalizację z jakiejkolwiek przyczyny.
Wydarzenia wieńcowe
Pierwotny wynik wieńcowy zdefiniowano jako pierwsze z następujących zdarzeń: zgon z przyczyn wieńcowych (tj. Ostry zawał mięśnia sercowego, nagła lub niezauważona śmierć, niewydolność serca lub śmierć związana z procedurą tętnic wieńcowych), zawał mięśnia sercowego lub hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego innego niż zawał mięśnia sercowego.14 Zawał mięśnia sercowego został zdiagnozowany, jeśli wystąpił co najmniej jeden z następujących objawów: niedokrwienie i nieprawidłowe poziomy enzymów sercowych, z nowymi lub niejednoznacznymi zmianami w EKG lub bez nich; nowa patologiczna faza Q z objawami niedokrwiennymi lub nieprawidłowymi stężeniami enzymów sercowych lub bez nich; i nowe patologiczne fale Q lub znacznie nieprawidłowe poziomy enzymów sercowych po inwazyjnych procedurach wieńcowych. Hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego została określona jako hospitalizacja lub rozwój podczas hospitalizacji z objawami kardiologicznymi z nowymi zmianami w segmencie ST-T na EKG lub nieprawidłowymi stężeniami enzymów sercowych lub troponiny.
Rak piersi
Raki piersi zostały potwierdzone w raportach patologicznych. Zostały sklasyfikowane jako inwazyjne lub nieinwazyjne i zgodnie ze statusem receptora estrogenu.
Drugorzędne wyniki
Drugorzędną śmiertelnością były zgony z przyczyn wieńcowych, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (zgon z przyczyn wieńcowych i zgon z powodu niekardiologicznych przyczyn sercowo-naczyniowych, takich jak mózgowo-naczyniowe, żylne zakrzepowe zatorowe zapalenie naczyń, miażdżycowa niekardiologiczna choroba naczyniowa i inne przyczyny sercowo-naczyniowe) oraz śmierć z jakiejkolwiek przyczyny (śmierć z przyczyny sercowo-naczyniowe i zgon z przyczyn nie sercowo-naczyniowych, takich jak rak, wypadek, samobójstwo, zabójstwo lub jakakolwiek inna przyczyna). Przyczynę śmierci przypisano na podstawie dostępnych informacji klinicznych, aktu zgonu lub autopsji. Udar został zdefiniowany jako szybki początek utrzymującego się deficytu neurologicznego trwającego dłużej niż 24 godziny, w większości przypadków poparty wynikami badań obrazowych. Żylne zdarzenie zakrzepowo-zatorowe wymagało objawów klinicznych popartych odpowiednimi badaniami diagnostycznymi
[więcej w: dawca szpiku kostnego, neurolog na nfz poznań, lymphomyosot opinie ]
[hasła pokrewne: phenazolina, rurki windi, lymphomyosot opinie ]