Wpływ raloksyfenu na zdarzenia sercowo-naczyniowe i raka piersi u kobiet po menopauzie ad 5

Inne wyniki testowano na poziomie istotności 0,05, z wyjątkiem efektów interakcji, które testowano na poziomie istotności 0,10. Nie dokonano żadnych korekt w przypadku wielokrotnych porównań. Wyniki
W przypadku obu grup leczenia mediana okresu obserwacji wynosiła 5,56 roku (zakres od 0,01 do 7,06), a mediana ekspozycji na badany lek wynosiła 5,05 lat. Badanie zostało zakończone przez 79 procent kobiet w grupie placebo i 80 procent w grupie raloksyfenu (P = 0,02). Ogółem 71 procent kobiet w grupie placebo i 70 procent w grupie raloksyfenu przyjmowało co najmniej 70 procent przypisanego leku i były klasyfikowane jako adherentne w leczeniu (p = 0,62).
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy 10,101 kobiet. Grupy leczenia były podobne pod względem cech wyjściowych (Tabela 1), z wyjątkiem tego, że grupa otrzymująca raloksyfen miała nieco wyższy wskaźnik ryzyka sercowo-naczyniowego i wyższy odsetek kobiet zgłaszających pomostowanie tętnic wieńcowych. Podczas badania zarówno placebo, jak i grupy raloksyfenowe miały zwiększone stosowanie statyn (odpowiednio 21 procent i 19 procent), leki przeciwnadciśnieniowe (6 procent i 7 procent) i aspirynę (13 procent i 15 procent) (P> 0,05 dla każdego porównania).
Podstawowe wyniki
Tabela 2. Tabela 2. Częstość występowania i wskaźniki ryzyka dla pierwotnego (złożony wieńcowy punkt końcowy i inwazyjny rak piersi) i wtórne punkty końcowe. Rycina 2. Ryc. 2. Skumulowana częstość pierwotnych wyników zdarzeń wieńcowych (zgon z przyczyn koronaryjnych, zawał mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego innego niż zawał mięśnia sercowego) (panel A) i inwazyjny rak piersi (panel B). Nie stwierdzono istotnych różnic między grupą otrzymującą raloksyfen a grupą placebo pod względem częstości występowania pierwotnego wyniku zgonu z przyczyn sercowych, zawału serca bez objawów choroby lub hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego (współczynnik ryzyka, 0,95; przedział ufności 95%, 0,84 do 1,07) (tab. 2 i ryc. 2A) lub z powodu śmierci z przyczyn wieńcowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego indywidualnie. Wpływ leczenia na pierwotny wynik zdarzeń wieńcowych nie różnił się istotnie u kobiet z rozpoznaną CHD (współczynnik ryzyka, 0,97, przedział ufności 95%, 0,83 do 1,12) lub kobiety ze zwiększonym ryzykiem CHD (współczynnik ryzyka, 0,91; przedział ufności, od 0,74 do 1,11) (wartość P dla interakcji = 0,64). Było 18 innych wstępnie zdefiniowanych analiz podgrup dla pierwotnego wyniku wieńcowego (w tym wieku i obecności lub braku czynników ryzyka CHD); nie było znaczących interakcji między grupami terapeutycznymi dla żadnej podgrupy (P> 0,10). Wyniki analiz traktowanych as były podobne do analiz zamiaru leczenia pierwotnego wyniku wieńcowego (współczynnik ryzyka dla porównania grupy raloksyfenowej z grupą placebo, 0,96, przedział ufności 95%, 0,83 do 1,12; P = 0,61) i jego poszczególne składniki (P> 0,05 dla każdego porównania).
Raloksyfen zmniejszał częstość pierwotnego wyniku inwazyjnego raka piersi (współczynnik ryzyka, 0,56; 95% przedział ufności, 0,38 do 0,83) (Tabela 2 i Figura 2B), głównie z powodu zmniejszenia dodatniego receptora estrogenu inwazyjnego raka piersi ( Tabela 2)
[przypisy: tokovit, osocze bogatopłytkowe poznań, piperine forte gdzie kupić ]
[przypisy: seminogram, tokovit, mykofenolan mofetylu ]