Leczenie poekspozycyjne za pomocą Doksycykliny w zapobieganiu gorączce powracającej do kleszcza czesc 4

Przyjmując wartość . (dwukierunkową) 0,05, moc statystyczną 90%, stosunek leczenia doksycykliną do placebo 1: 1, odsetek chorób w leczonej grupie wynoszący 1% oraz odsetek chorób w grupie placebo 15 procent, ustaliliśmy, że 140 pacjentów musi być zapisanych: 70 w grupie leczonej i 70 w grupie placebo. Wstępna analiza przeprowadzona przez zewnętrznego inspektora została zaplanowana po tym, jak 10 pacjentów otrzymało diagnozę TBRF. Zgodnie z wcześniej ustaloną zasadą zatrzymania inspektor zewnętrzny miał zbadać rozkład przypadków TBRF między grupami badanymi i nakazać przerwanie badania, jeżeli korzyść terapeutyczna była większa niż osiem do dwóch. Wyniki były jednoznaczne na korzyść leczenia, więc badanie przerwano po randomizowaniu 93 pacjentów. Test t użyto do porównania zmiennych ciągłych pomiędzy grupą leczoną a grupą placebo. Dokładne testy Chi-kwadrat lub Fishera wykorzystano do zbadania istotności statystycznej różnic między grupą leczoną a grupą placebo. Różnice te obejmowały zmienne kategoryczne, takie jak obecność TBRF i występowanie zdarzeń niepożądanych po leczeniu. Wszystkie zastosowane testy były dwustronne, a wartość P <0,05 była uważana za wskazującą istotność statystyczną.
Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Populacja badania. W okresie studiów (od kwietnia 2002 r. Do kwietnia 2003 r.) 582 badanych w 17 grupach było badanych po powrocie z ćwiczeń terenowych (ryc. 1). Wśród nich 81 osób (14 procent) miało typowe objawy ukąszenia kleszcza, a 44 pacjentów (8 procent) było bliskimi kontaktami osób, które miały kleszcza. W sumie 125 osób (21 procent) kwalifikowało się do otrzymania profilaktyki poekspozycyjnej. Ogółem 93 osoby (16 procent) zgłosiły się na ochotnika do włączenia do badania; ta liczba obejmowała 52 z 81 (64 procent) z objawami ukąszeń kleszcza i 41 z 44 (93 procent) bliskich kontaktów.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka dwóch grup. Charakterystykę populacji badanej przedstawiono w Tabeli 1. Nie było znaczących różnic między grupami doksycykliny i placebo pod względem płci, wieku, wcześniejszej ekspozycji, wcześniejszego leczenia antybiotykami, wcześniej zgłoszonej choroby z TBRF, osobistego zachowania zapobiegawczego lub liczby widocznych znaków ukąszenia kleszcza. Biorąc pod uwagę niższy wskaźnik rekrutacji wśród osób z ukąszeniami kleszczowymi, porównaliśmy cechy osób, które uczestniczyły w badaniu, z cechami osób, które odmówiły; cechy te obejmowały liczbę widocznych znaków ugryzienia kleszcza. Nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic między tymi grupami.
Oceniliśmy liczbę objawów ukąszenia kleszcza u 47 z 52 osób z objawami ukąszenia, 22 z 26 osób w grupie placebo i 8 z 10 osób z TBRF, u których stwierdzono dodatni rozmaz krwi. Dyskryminacja pojedynczych ukąszeń kleszcza u osób z wieloma oznakami ukąszeń miała ograniczoną dokładność, więc dokonano porównań między osobnikami z TBRF i zdrowymi osobnikami. Te porównania kategoryzowały liczbę ugryzień w dwóch grupach: od jednego do trzech znaków gryzienia i czterech lub więcej znaków ugryzienia. Nie znaleźliśmy związku pomiędzy liczbą objawów ukąszenia przez kleszcza a chorobą dla wszystkich osobników (P = 0,69) lub dla osobników z grupy placebo (P = 1,00 według dokładnego testu Fishera).
Spośród 81 osób z objawami ukąszenia kleszczy, tylko 46 (57 procent) widziało kleszcze w okresie ekspozycji, a 53 (65 procent) zauważyło oznaki ukąszenia po zakończeniu ćwiczeń terenowych
[patrz też: grypa zoladkowa u dzieci, seminogram kraków, fala uderzeniowa zabieg ]
[hasła pokrewne: amoksiklav zawiesina, olx tomaszów mazowiecki, seminogram kraków ]