Klopidogrel do zapobiegania incydentom atermotrombotycznym

W wydaniu z 20 kwietnia Bhatt i in. donieśli o wynikach klopidogrelu w badaniu wysokiego ryzyka wystąpienia miażdżycy tętniczej i niedokrwiennego stabilizacji, leczenia i unikania (CHARISMA) 1. Jako neurolog naczyniowy chcę podkreślić konkretną informację, której można pominąć w bogactwie danych dostarczonych w artykuł.
Tabela 4 wskazuje, że wystąpił marginalny spadek ryzyka nieinatalnego udaru mózgu u pacjentów otrzymujących podwójną terapię przeciwpłytkową, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo plus kwas acetylosalicylowy, pomimo faktu, że w obu grupach występował podobny odsetek niekrytycznego udaru niedokrwiennego. Ponieważ nie było różnicy w całkowitym wystąpieniu pierwotnego krwotoku śródczaszkowego, liczby te można wyjaśnić jedynie nadmiarem śmiertelnych krwotoków śródmózgowych w grupie otrzymującej klopidogrel i aspirynę (dziewięciu pacjentów, w porównaniu z dwoma pacjentami w grupie otrzymującej placebo i aspirynę). według moich obliczeń).
Mimo że występowanie śmiertelnego krwotoku śródczaszkowego w całej populacji było bardzo niskie, należy zauważyć różnicę w rozkładzie tego powikłania między obiema grupami.
Alejandro A. Rabinstein, MD
Mayo Clinic College of Medicine, Rochester, MN 55905
rabinstein. [email protected] edu
Dr Rabinstein informuje, że otrzymał od firmy Boehringer Ingelheim i Bristol-Myers Squibb opłaty za konsultacje i opłaty za wykład.
Odniesienie1. Bhatt DL, Fox KAA, Hacke W, et al. Klopidogrel i aspiryna w porównaniu z samą aspiryną w zapobieganiu incydentom miażdżycowym. N Engl J Med 2006; 354: 1706-1717
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Badanie CHARISMA charakteryzuje się podstawowym ograniczeniem metodologicznym, obecnym również w poprzednich dużych próbach klopidogrelu: klopidogrelem w porównaniu z aspiryną u pacjentów zagrożonych niedokrwiennymi zdarzeniami (CAPRIE) próbą1 oraz klopidogrelem w niestabilnej anginie w zapobieganiu nawrotom zdarzeń (CURE). W badaniu mającym na celu porównanie skuteczności (w zakresie zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym) jednej terapii przeciwpłytkowej (aspiryna) z terapią drugiej terapii (klopidogrel z aspiryną lub bez), wyniki są wyraźnie tendencyjne do drugiej terapii, jeśli pacjenci u których wystąpiło zdarzenie zakrzepowe podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego (z powodu niewydolności leczenia aspirynowego). Z metodologicznego i klinicznego punktu widzenia, pacjenci zi bez historii nieudanej terapii aspiryną mogą być włączeni do badania, ale powinni być rozdzieleni podczas randomizacji i analiz.
Pomimo listy analiz opisanych w sekcji Metody, wyniki analizy pacjentów z wcześniejszym stosowaniem innych leków przeciwpłytkowych nie są zgłaszane w sekcji Wyniki. Niezbędna jest analiza podgrupy pacjentów zi bez historii zakończonej niepowodzeniem terapii aspiryną. Co zaskakujące, taka analiza nie została najwyraźniej odnotowana w badaniu CAPRIE lub CURE.
Yoseph Rozenman, MD
Wolfson Medical Center, 58100 Holon, Izrael
[email protected] health.gov.il
2 Referencje1. CAPRIE Komitet Sterujący. Randomizowane, zaślepione badanie kliniczne klopidogrelu i aspiryny u pacjentów z ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych (CAPRIE) Lancet 1996; 348: 1329-1339
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Klopidogrel w niestabilnej dławicy piersiowej, aby zapobiegać nawrotom zdarzeń. Wpływ klopidogrelu oprócz aspiryny u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST. N Engl J Med 2001; 345: 494-502 [Erratum, N Engl J Med 2001; 345: 1506, 1716.]
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Badanie CHARISMA nie wykazało korzyści z klopidogrelu i ASA w porównaniu z ASA w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego skuteczności. Ponadto częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród pacjentów bezobjawowych była większa w przypadku stosowania klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego w porównaniu z samą aspiryną. Jednak prezentacja punktów końcowych bezpieczeństwa w tym artykule jest zbyt krótka, aby jasno zrozumieć. Autorzy powinni wyjaśnić, ilu pacjentów spełniło każde z kryteriów Globalnego Wykorzystania Streptokinaz i Tkankowego Aktywatora Plazminogenu w Próbie Objętości Tętnicy Krwiowej w przypadku ciężkiego krwawienia.1 Ilu pacjentów miało umiarkowane lub ciężkie krwawienie w każdej z grup leczonych i jakie było P wartość dla porównania dwóch grup. Czy pacjenci ze śmiertelnym krwotokiem i chorzy z krwotokiem śródmózgowym byli objęci całkowitą liczbą pacjentów, u których stwierdzono ciężkie krwawienie.
Tabela 1. Tabela 1. Częstość występowania dodatkowych punktów końcowych bezpieczeństwa. Na podstawie danych przedstawionych w Tabeli 4 artykułu obliczyliśmy występowanie ogólnego krwawienia (tab. 1). Nasze dane, które łączą dane od pacjentów z krwawieniem w każdej z grup leczenia, sugerują, że połączenie klopidogrelu i aspiryny wiązało się ze znacznie większą częstością występowania krwawień niż sama aspiryna. Wskaźniki te są podobne do tych odnotowanych w innym badaniu klopidogrelu.2
Subsai Kongsaengdao, MD
Szpital Rajavithi, Bangkok 10400, Tajlandia
[email protected] com
Arkhom Arayawichanont, MD
Szpital Sappasithiprasong, Ubonratchatani 34000, Tajlandia
2 Referencje1. Badacze GUSTO. Międzynarodowe randomizowane badanie porównujące cztery strategie trombolityczne w ostrym zawale mięśnia sercowego. N Engl J Med 1993; 329: 673-682
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Diener HC, Bogousslavsky J, Brass LM, i in. Aspiryna i klopidogrel w porównaniu z samym klopidogrelem po niedawnym udarze niedokrwiennym lub przemijającym napadzie niedokrwiennym u pacjentów wysokiego ryzyka (MATCH): randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo. Lancet 2004; 364: 331-337
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
W ich procesie Bhatt i in. postulowali wykluczenie pacjentów, którzy przyjmowali niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki przeciwzakrzepowe, ale obejmowali pacjentów, którzy przyjmowali inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2). Autorzy nie dostarczyli żadnych danych na temat stosowania inhibitorów COX-2 w analizowanych analizach podgrup. Chcielibyśmy wiedzieć, jaki procent pacjentów przyjmował inhibitory COX-2 i jakie były ich wyniki, jeśli takie informacje są dostępne.
Yassar Almanaseer, MD
Devang M. Desai, MD
Szpital i centrum medyczne St. John, Detroit, MI 48236
Badanie CHARISMA ma miejsce w momencie, gdy wielu lekarzy (w tym ja) przepisuje empirycznie drogi lek (klopidogrel) pacjentom wysokiego ryzyka w nadziei na zapobieganie incydentom sercowo-naczyniowym Zwiększone ryzyko umiarkowanego krwawienia zgłaszane przez Bhatt et al. powinno się otwierać oczy, ponieważ w Stanach Zjednoczonych większość lekarzy podaje pacjentom 325 mg aspiryny, a nie 75 do 162 mg stosowanych w badaniu. Pac
[patrz też: andrzej wrona twitter, poradnia alergologiczna dla dzieci, piperine forte gdzie kupić ]
[więcej w: przewlekła choroba ziarniniakowa, andrzej wrona twitter, lordoza szyjna spłycona ]